| |
Законы КР
|
|
|
|
| |
№216 от
29.12.2023
|
Об обращении медицинских изделий (рус.)
Об обращении медицинских изделий (кырг.)
|
| |
№6 от 09.01.2005 |
Об охране здоровья граждан в Кыргызской Республике |
| |
№195 от 19.10.2013г. |
О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике |
| |
№66 от22.05.1998 |
О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах |
| |
№67 от 22.05.2004 |
Об основах технического регулирования в Кыргызской Республике |
| |
№13 от 12.01.2024г. |
Об обращении лекарственных средств |
| |
№72 от 25.05.2007г. |
О порядке проведения проверок субъектов предпринимательства |
| |
№67 от 04.05. 2007г. |
О порядке рассмотрения обращений граждан |
| |
№241 от 20.07.2009г. |
О нормативных правовых актах Кыргызской Республики |
| |
№155 от 24.12.1998г. |
О рекламе |
| |
№90 от 10.12.1997г. |
О защите прав потребителей |
| |
№171 от 11.10.2012г. |
О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Кыргызской Республики |
|
Распоряжения Кабинета Министров КР
№112-р от 16.03.2023 г. Распоряжение о государственных закупках
№48-р от 10.02.2023 г. Распоряжение об этиловом спирте
|
Постановления Кабинета Министров КР
|
|
№546 от 06.09.2024
|
Об утверждении Порядка проведения фармаконадзора
|
|
№575 от 19.09.2024
|
Об утверждении Порядка проведения оценки качества лекарственных средств и освобождения от проведения оценки качества лекарственных средств
|
|
№513 от 27.08.2024
|
О некоторых вопросах, связанных с регистрацией, мониторингом безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, требованиями к маркировке и упаковке медицинских изделий
|
|
№173 от 12.04.2024
|
О внесении изменений в ПКМ КР №28 от 28.01.2022г "Об утверждении актов, регулирующих Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащих фармацевтичексих практик ЕАЭС"
|
|
№136 от 07.03.2023
|
О регистрации, подтверждении регистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств для медицинского применения
|
|
№53 от 09.02.2023
|
О внедрении системы прослеживаемости лекарственных средств в Кыргызской Республике
|
|
№28 от 28.01.2022
|
Постановление Кабинета Министров от 28 января 2022 года №28
|
Постановления Правительства КР
|
|
№633 от 16.11.2022
|
О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, подлежащих контролю в Кыргызской Республике
|
|
№91 от 28.07.2021
|
"О внесении изменений в постановление Правительства КР "Об утверждении Временных правил регулирования цен на лекарственные средства в КР" от 29 октября 2019 года №57
|
| |
№739 от 31.12.2019г. |
Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями
|
| |
№543 от 09.11.2007г. |
О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, подлежащих контролю в Кыргызской Республике
|
| |
№579 от 29.10.2019г. |
Об утверждении Временных правил регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике
|
| |
№120 от 15.03.2019г. |
Об утверждении Порядка инспектирования в сфере обращения медицинских изделий
|
| |
|
|
| |
№405 от 28.08.2018г. |
О некоторых вопросах, связанных с регистрацией лекарственных средств
|
| |
№294 от 20.06.2018г. |
О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями" от 3 июня 2014 года № 303
|
| |
№359 от 01.08.2018г. |
Об утверждении Порядка проведения мониторинга качества, безопасности и эффективности медицинских изделий и внесения изменений в некоторые решения Правительства Кыргызской Республики по вопросам мониторинга побочных действий зарегистрированных изделий медицинского назначения, медицинских имплантатов и изделий для диагностики
|
| |
№311 от 05.07.2018г. |
О некоторых вопросах, связанных с регистрацией медицинских изделий
|
| |
№312 от 05.07.2018г. |
Об утверждении Порядка проведения оценки качества лекарственных средств
|
| |
№313 от 05.07.2018г. |
Об утверждении Порядка проведения оценки качества и безопасности медицинских изделий
|
| |
№274 от 06.06.2018г. |
Об утверждении национальных перечней жизненно важных лекарственных средств и медицинских изделий
|
| |
№242 от 22.05.2018г. |
О внесении изменений в постановление Правительства КР "Об утверждении порядка выписывания рецептов на лекарственные средства и об их отпуске в Кыргызской Республике" от 5 января 2011 года №2"
|
| |
№769 от 23.11.2017г. |
О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении Единого реестра (перечня) государственных услуг, оказываемых государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями" от 10 февраля 2012 года № 85
|
| |
№824 от 2.12.2015г. |
О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об образовании Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики" от 26 сентября 1997 года № 556
|
| |
№232 от 22.04.2015г. |
О внесении дополнений и изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении порядка выписывания рецептов на лекарственные средства и об их отпуске в Кыргызской Республике" от 5 января 2011 года №2 |
| |
№101 от 6.03.2015г. |
О внесении изменений в некоторые решения Правительства Кыргызской Республики |
| |
№346 от 23.06.2014г. |
О внесении дополнений и изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении Технического регламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения" от 06.04.2011г №137 |
| |
№376 от 08.07.2014г. |
Постановление Правительства Кыргызской Республики " Об утверждении Программы Правительства Кыргызской Республики по развитию сферы обращения лекарственных средств в Кыргызской Республике на 2014-2020 годы" |
| |
№563 от 18.10.2013г. |
О внесении дополнений и изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении Технического регламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения" от 06.04.2011г. №137 |
| |
№173 от 05.04.2013г. |
Об утверждении Технического регламента "О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искуственных условиях (in vitro)". |
| |
№113 от 05.03.2013г. |
Об утверждении Технического регламента "О безопасности медицинских имплантатов" |
| |
№31 от 24.01.2013г. |
Об утверждении Перечня лекарственных средств, освобожденных от уплаты НДС при поставке и импорте на территорию Кыргызской Республики. |
| |
№646 от 25.09.2012г. |
Об утверждении Технического регламента "О безопасном хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях и организациях здравоохранения и санитарном режиме фармацевтических организаций" |
| |
№320 от 26.05.2012г. |
Об утверждении Технического регламента "О безопасности лекарственных средств, изготовливаемых в аптеках" |
| |
|
|
| |
№74 от 01.02.2012г. |
Технический регламент "О безопасности изделий медицинского назначения" |
| |
N 535 от 06.09. 2011г.
|
О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Кыргызской Республики "О порядке ввоза для
обращения на территории Кыргызской Республики продукции,подлежащей обязательному подтверждению соответствия, и
о признании результатов обязательного подтверждения соответствия продукции, полученных за пределами КР" от11.01.2006г. №8
|
| |
№167 от 19.04.2011г. |
О нормативах потребления спирта этилового для организаций здравоохранения, образования и социального обеспечения и о порядке его обращения в лечебно-профилактических организациях и аптечных учреждениях
|
| |
№137 от 06.04.2011г. |
Об утверждении Технического регламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения"
|
| |
№54 от 18.02.2011г. |
О порядке учета, хранения и использования наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Кыргызской Республике |
| |
№ 2 от 05.01.2011г.
|
Об утверждении порядка выписывания рецептов на лекарственные средства и об их отпуске в Кыргызской Республике
|
| |
№8 от 11.01.2006г. |
О порядке ввоза для обращения на территорию КР продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия в форме обязательной сертификации и о признании результатов обязательного подтверждения соответствия продукции, полученных за пределами КР
|
| |
|
|
| |
№22 от 20.01.2011г. |
О нормах естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях, организациях оптовой торговли лекарственными средствами и организациях здравоохранения Кыргызской Республики
|
| |
|
|
| |
№103 от 25.02.2004г. |
Об утверждении реестра разрешительных документов, выдаваемых органами исполнительной власти и их структурными подразделениями» |
| |
№203 от 10.04.2003г. |
О мерах по улучшению лекарственного обеспечения населения |
| |
№ 212 от 14.06.2005г. |
О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики от 10 апреля 2003 года № 203 "О мерах по улучшению лекарственного обеспечения населения". |
| |
№260 от 31.05.2001г. |
О лицензировании отдельных видов деятельности |
| |
№265 от 20.04.2004г. |
О реализации Закона КР "О лекарственных средствах" |
| |
№273 от 12.05.2003г. |
О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Кыргызской Республики от 4 мая 2001 года № 211 "Об утверждении Положения о порядке приема и распределения гуманитарной помощи в Кыргызской Республике" |
| |
№512 от 23.10.2007г. |
Об обязательном подтверждении соответствия продукции в форме принятия декларации о соответствии |
| |
№56 от 29.01.2018г. |
Об утверждении Положения о порядке проведения проверок субъектов предпринимательства |
| |
№ 459 от 10.10. 2007г.
|
Об утверждении Положения о порядке приема и распределения гуманитарной помощи в Кыргызской Республике |
| |
№168 от 02.04.2013г. |
Об утверждении Соглашения о сотрудничестве государств-членов Еразийского Экономического сообщества в сфере обращения лекарственных средств, ИМН и МТ |
| |
№639 от 30.12.2005г. |
Об обязательном подтверждении соответствия продукции
|
Кодекс КР
|
| |
от 21.09.2021г. |
КОДЕКС КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
О ПРАВОНАРУШЕНИЯХ
|
| |
ст.51 прим.1 (проект) |
Нарушение порядка, требований, правил, установленных в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, если в этих действиях не содержит состава преступлений и/или проступок - влечение наложение штрафа 4 категории. |
| |
ст.277 гл.36 прим.3 (проект) |
Глава 36. Нарушения против порядка управления в сфере информационной, статистической и рекламной деятельности, кинематографии, телевидения, радиовещания и связи. 3. Дела о нарушениях, предусмотренных статьей 277 настоящего Кодекса, рассматриваются уполномоченным органом в сфере антимонопольного регулирования, органом сфере здравоохранения (реклама лекарственных средств и медицинских изделий) и органами местного самоуправления Статья 277. Нарушение правил заказа, производства и распространения рекламы Нарушение правил заказа, производства и распространения рекламы - влечет наложение штрафа 3 категории |
| |
ст.205 |
Статья 205. Осуществление предпринимательской деятельности без лицензии Осуществление предпринимательской деятельности без лицензии (разрешения), обязательность получения которой предусмотрена законом, - влечет наложение штрафа 4 категории. |
| |
ст.205-1 (проект) |
Статья 205 прим. 1 Торговля лекарственным следственными средствами и медицинскими изделия в неустановленных местах – влечет наложение штрафа 2 категории (проект) |
| |
|
Этический кодекс фармацевта |
|
Приказы и Указания МЗ КР
|
| |
№582 от 04.08.2020 |
Приказ от 04.08.2020 г. № 582 Об утверждении алгоритма ввоза товаров медицинского назначения юридическими и физическими лицами на территорию КР с территории государств - участников ЕАЭС и третьих стран в целях оказания гуманитарной помощи.
|
| |
№374от 04.04.2023 |
Об утверждении Перечня сильнодействующих лекарственных средств. |
| |
№968от 11.08.2022 |
О Реализация Указа_приказ МЗ КР №968 от 11.08.2022г. |
| |
№814 от 17.06.2021 |
Об утверждении Перечня ЛС и МИ, разрешенных к ввозу и медицинскому применению на территории Кыргызской Республики без регистрации |
| |
№888 от 21.07.2022 |
Об утверждении перечня лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для диагностики и лечения коронавирусной инфекции (COVID-19) |
| |
№48 от 19.01.2022 |
Об утверждении перечня лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для диагностики и лечения коронавирусной инфекции (COVID-19) |
| |
№1060 от 22.11.2019 |
Об утверждении административных регламентов, а также нормы времени на государственные услуги, оказываемые Департаментом лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики |
| |
№482 от 27.04.2021 |
Об утверждении перечня лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для диагностики и лечения коронавирусной инфекции |
| |
№582 от 04.08.2020г. |
Об утверждении алгоритма ввоза товаров медицинского назначения юридическими и физическими лицами на территорию КР с территории государств - участников ЕАЭС и третьих стран в целях оказания гуманитарной помощи
|
| |
№671 от 11.06.2019г. |
Об утверждении Порядка согласования рекламы лекарственных средств и медицинских изделий в Кыргызской Республики
|
| |
№481 от 03.07.2018г. |
О реализации постановления Праветельства Кыргызской Республики от 22 мая 2018г. №242 О внесении именений в ПП КР от 5 января 2011г. №2 "Об утверждении порядка выписования рецептов и их отпуске в Кыргызкой Республике"
|
| |
№302 от 11.04.2017г. |
"Положение об аккредитации организаций здравоохранения, проводящих клинические исследования лекарственных средств в Кыргызской Республики" |
| |
№764 от 18.10.2016г. |
"Об утверждении Положения о формировании Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики" |
| |
№340 от 17.05.2016г. |
О внесении дополнений в Приказ МЗ КР №24 от 17.01.2014г " Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики" |
| |
№177 от 14.03.2016г. |
Об исполнении Плана мероприятий по реализации Концепции создания электронной базы данных лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Кыргызской Республике на 2016-2020 годы |
| |
№39 от 20.01.2016г. |
О проведении 11-й Международной специализированной выставки- "Медицина -MedExpo 2016", 4-ой Специализированной выставки- "Здоровый образ жизни-Healthy life Style 2016", 2-ой Специализированной выставки- "Аптека 2016", 2-ой Специализированной выставки- "Медицинский туризм-Bimte 2016" и Специализированной выставки - "Стоматология -Dental Expo Kyrgyzstan 2016"
|
| |
№693 от 11.12.2015г. |
«О внесении дополнений в Приказ М3 КР №24 от 17.01.2014 “Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики»
|
| |
№550 от 25.09.2015г. |
«О внесении дополнений в Приказ М3 КР №24 от 17.01.2014 “Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики»
|
| |
№644 от 11.11.2015г. |
О рациональном использовании лекарственных средств и изделий медицинского назначения в организациях здравоохранения Кыргызской Республики |
| |
№295 от 05.06.2015г |
О внесении дополнений в Приказ МЗ КР №24 от 17.01.2014г "Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики" |
| |
№318 от 16.06.2015г. |
О реализации постановления Правительства Кыргызской Республики от 22 апреля 2015г. №232 "О внесении дополнений и изменений в ПП КР от 5 января 2011г. №2 "Об утверждении порядка выписывания рецептов на лекарственные средства и об их отпуске в Кыргызской Республике" |
| |
№651 от 09.12.2014г |
О внесении дополнений в Приказ МЗ КР №24 от 17.01.2014г "Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики" |
| |
№484 от 26.08.2014г (дополнение к Приказу №24)
|
О внесении дополнений в Приказ МЗ КР №24 от 17.01.2014г "Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики"
|
| |
№516 от 11.09.2014г. |
О внесении дополнений в Приказ МЗ КР "Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики" №24 от 17.01.2014г
|
| |
№353 от 23.06.2014г. |
Об утверждении Перечней рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств в организациях здравоохранения Кыргызской Республики
Приложение 1. Перечень рецептурного отпуска лекарственных средств
Приложение 2. Перечень безрецептурного отпуска лекарственных средств
|
| |
№4 от 08.01.2014г. |
Об утверждении Положения о формировании Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики |
| |
№157 от 01.04.2014г. |
О внесении дополнений в приказ МЗ КР №24 от 17.01.2014г "Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики" |
| |
№24 от 17.01.2014г. |
Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории Кыргызской Республики
|
| |
№549 от 23.09.2013г. |
О запрете распространения биологически активных добавок (БАДов) в организациях здравоохранения Кыргызской Республики |
| |
№651 от 30.11.2012г. |
О лицензировании деятельности по производству, изготовлению и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| |
№488 от 13.08.2012г. |
Об утверждении инструкции "О порядке утилизации списанной медицинской техники в организациях здравоохранения Кыргызской Республики" |
| |
№117 от 14.04.2010г. |
Прейскурант стоимости экспертизы, оказываемой на платной основе ДЛО и МТ |
| |
№118 от 14.04.2010г. |
Прейскурант стоимости разрешительных документов, выдаваемых ДЛО и МТ |
| |
№13 от 18.01.2008г. |
Классификатор изделий медицинского назначения и материально-технического оснащения организаций здравоохранения Кыргызской Республики |
| |
№45 от 05.02.2002г. |
О порядке допуска медицинских работников к работе в аптечных учреждениях, расположенных в небольших населенных пунктах и отдаленных районах |
| |
№66 от 17.02.2005г |
О реализации приказа МЗ КР от 25.01.05г "О реализации основных рекомендаций наблюдательной миссии Всемирного Банка" |
| |
№87 от 09.03.2005г. |
О дальнейшем развитии государственного языка в медицине (здравоохранении) КР |
| |
№103 от 05.03.2008г. |
Об утверждении форм и инструкций по хранению и учету лекарственных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических организциях республики |
| |
|
|
| |
№132 от 26.04.2001г. |
Правила по эксплуатации и техники безопасности при работе на паровых стерилизаторах |
| |
№285 от 09.06.2011г.
|
О реализации Постановления ПП КР от 06.04.2011г №137 "Об утверждении технического регнламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения" |
| |
№148 от 18.04.2005г. |
Об отмене приказа МЗ КР №50 от 09.02.2005г. "Медицинское оборудование. Общие требования по обеспечению качества при рациональном использовании медицинского оборудования" |
| |
№196 от 18.05.2005г |
О мерах по пресечению фактов незаконной реализации некачественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории организаций здравоохранения КР |
| |
№341 от 06.07.2011г
|
Об утверждении "Правил по списанию медицинского оборудования в организациях здравоохранения Кыргызской Республики".
|
| |
№539 от 09.11.2011г |
Об утверждении инструкции о порядке мониторинга рационального использования медицинской техники в организациях здравоохранения Кыргызской Республики |
| |
№428 от 27.08.2010г. |
Об утверждении графика по трансформации приказов Министерства здравоохранения Кыргызской Республики в соотвествующие решения Правительства Кыргызской Республики |
| |
№304 от 25.07.2005г |
Об утверждении рекомендаций Р 85-07.0011:2005 "Система эксплуатации и ремонта медицинского оборудования. Эксплуатационные документы" |
| |
№488 от 05.10.2011г. |
О совершенствовании системы технического обслуживания и ремонта медицинской техники в организациях здравоохранения Кыргызской Республики на 2011-2015 |
| |
№460 от 04.10.2004г. |
Об улучшении оказания лекарственной помощи в лечебно-профилактических учреждениях и аптечных предприятиях Кыргызской Республики
|
Приказы ДЛОиМТ
|
| |
|
|
| |
№36 от 10.05.2017г. |
О создании рабочей группы по проведению АРВ нормативных правовых актов |
| |
№59 от 21.07.2015г. |
Об аннулировании регистрации лекарственного средства |
| |
№21 от 11.04.2014г. |
Об утверждении Плана по проведению антикоррупционных мероприятий на 2014 год в ДЛОиМТ |
| |
№20 от 07.04.2014г. |
По производственной деятельности |
| |
№75 от 22.11.2013г. |
По производственной деятельности |
| |
№36 от 08.05.2012г. |
Об утверждении форм проверочных листов ДЛО и МТ при МЗ КР |
| |
№87 от 08.11.2012г. |
О лицензировании деятельности по изготовлению и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| |
№5 от 26.01.2012г. |
По производственной деятельности |
| |
№33 от 25.06.2001г. |
Об утверждении инструкции по контролю глазных капель на механические включения |
КМС
|
| |
1250:2013 |
Лекарственные средства. Порядок разработки, утверждения технологических регламентов производства. Основные положения. |
| |
1251:2013 |
Лекарственные средства. Порядок разработки и утверждения нормативной документации. Основные положения. |
| |
1256:2013 |
Лекарственные средства. Упаковка, маркировка, транспортировка и графическое оформление. Основные положения. |
| |
1242:2012 |
Правила эксплуатации, технического обслуживания и ремонта медицинской техники. Общие требования. |
| |
1174:2009 |
Аптечка |
| |
1186:2010 |
Изделия медицинского назначения. Методы испытаний на соответствие стерильности. |
| |
1195:2010
|
Изделия медицинского назначения. Правила проведения клинических испытаний. |
